Bolsas SEFAR® PHARMA GMP
As bolsas filtrantes Sefar com certificação GMP garantem o controle de contaminação, conformidade regulamentar e aumento do rendimento em processos farmacêuticos com manuseio de pós, como secagem em leito fluidizado, secagem por atomização e micronização.
Bolsas filtrantes certificados para total conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP)
Maximizar o rendimento
Obtenha a máxima recuperação de produto com bolsas filtrantes projetadas para um manuseio limpo e controle de contaminação.
Garantir a segurança
Viabilize o processamento seguro de pó em ambientes explosivos com bolsas filtrantes antiestáticas em conformidade com ATEX.
Segurança incorporada em cada bolsa filtrante
As bolsas SEFAR® PHARMA GMP são desenvolvidas em estreita colaboração com os principais fabricantes do setor farmacêutico para atender às rigorosas exigências do processamento de pós farmacêuticos. Cada bolsa filtrante é fabricada em um ambiente limpo e controlado, seguindo as rigorosas diretrizes GMP de acordo com os padrões FDA/UE.
Concebidas para secadores por atomização, secadores de leito fluidizado, micronizadores, filtros Nutsche e equipamentos relacionados, estas bolsas produzidas sob medida apresentam costuras herméticas, materiais antiestáticos e bordas seguras. Elas proporcionam proteção e recuperação máximas do produto, conformidade total e uma operação eficiente e sem problemas.
Tecnologia do produto
As bolsas SEFAR® PHARMA GMP combinam um feltro agulhado SEFAR® TETEX NF PHARMA com uma membrana ePTFE de alto desempenho, proporcionando uma performance confiável com alta retenção de partículas. Todos os componentes do produto estão em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP).
- Feltro agulhado de alta qualidade
O feltro agulhado SEFAR® TETEX NF PHARMA de alta qualidade (PET ou PTFE) proporciona resistência mecânica e desempenho de filtração confiável. - Membrana ePTFE de alto desempenho
A membrana ePTFE integrada garante excelente retenção de partículas, baixa perda de carga e mínimo desprendimento de fibras, permitindo uma recuperação limpa e conforme do produto. - Matriz condutiva em aço inoxidável
Uma matriz integrada em aço inoxidável permite a dissipação segura de cargas eletrostáticas, atendendo à conformidade com a ATEX em ambientes de manuseio de pós explosivos. - Tela de suporte em PET ou PTFE
Uma tela suporte durável em PET ou PTFE reforça a estrutura da bolsa, proporcionando estabilidade dimensional e resistência mecânica para um uso consistente e de longo prazo. - Compatibilidade com equipamento
As bolsas SEFAR PHARMA GMP são compatíveis com equipamentos dos principais fabricantes , incluindo GEA, Hosokawa, Piab, PSL e TetraPak.
Concebidos para máximo desempenho
- Proteção de bordos
Um design de borda dobrada de alto desempenho impede o contato do produto com as fibras do feltro agulhado, minimizando o risco de contaminação e garantindo uma operação limpa e em conformidade com as normas. - Design do disco inferior
Nosso disco inferior, especialmente projetado, impede que fibras do feltro agulhado sejam arrastadas para o produto, garantindo a contenção segura dos pós durante o manuseio e a descarga. - Conectores superiores
Conectores superiores personalizados, incluindo anéis de pressão, anéis de aço e outros formatos, permitem uma instalação segura e sem problemas em todos os principais equipamentos. - Design personalizado
As bolsas filtrantes são projetadas de acordo com as especificações do cliente. Desde a geometria até à construção, cada bolsa é fabricada para corresponder com precisão ao design do seu equipamento. - Embalagem e rotulagem
Cada bolsa é embalada individualmente e rotulada de forma personalizada, garantindo um manuseio higiênico, rastreabilidade total e conformidade com as exigências de documentação farmacêutica.
Para o seu mercado
Cadeia de produção totalmente controlada
A Sefar controla todas as etapas da produção, desde a extrusão do fio monofilamento até o produto filtrante final. Esta integração vertical nos permite adaptar as soluções de filtração às necessidades específicas das aplicações em ciências da vida, garantindo qualidade consistente e conformidade regulatória.
Fabricação em sala limpa e rastreabilidade
Os produtos SEFAR® PHARMA GMP são fabricados em ambientes de sala limpa (GMP Classe D / ISO Classe 7), embalados e selados individualmente para evitar contaminações. Cada produto inclui uma identificação clara para garantir uma rastreabilidade total, manuseio seguro e uso confiável em ambientes críticos.
Garantia da qualidade e suporte regulatório
Nossa equipe dedicada de garantia de qualidade assegura que cada produto atenda aos padrões rigorosos através de testes abrangentes de extratáveis, migração e desempenho mecânico. Com respaldo de documentação completa, nossos filtros simplificam auditorias e auxiliam na sua conformidade com as regulamentações GMP, FDA e da UE.
