Bolsas SEFAR® PHARMA GMP

Segurança incorporada em cada bolsa filtrante

As bolsas SEFAR® PHARMA GMP são  desenvolvidas em estreita colaboração com os principais fabricantes  do setor farmacêutico para  atender às rigorosas exigências  do processamento de pós farmacêuticos. Cada  bolsa filtrante é  fabricada  em um ambiente limpo e controlado, seguindo as rigorosas diretrizes GMP  de acordo com  os  padrões FDA/UE.
Concebidas para secadores por atomização, secadores de leito fluidizado, micronizadores, filtros Nutsche e equipamentos relacionados,   estas bolsas produzidas  sob medida apresentam costuras  herméticas, materiais antiestáticos e  bordas seguras. Elas  proporcionam proteção e recuperação máximas do produto, conformidade total e  uma operação eficiente e sem problemas.

 

• Feltro agulhado de alta qualidade
  O feltro agulhado SEFAR® TETEX NF PHARMA de alta qualidade (PET ou PTFE) proporciona resistência mecânica e  desempenho de filtração confiável.
• Membrana ePTFE de alto desempenho
  A membrana ePTFE integrada  garante excelente retenção de partículas, baixa perda de carga e   mínimo desprendimento de fibras, permitindo uma recuperação limpa e conforme do produto.
• Matriz condutiva em aço inoxidável
  Uma matriz integrada em aço inoxidável permite a dissipação segura de cargas eletrostáticas,  atendendo  à conformidade com a ATEX em ambientes  de  manuseio de pós explosivos.
• Tela de suporte em PET ou PTFE
  Uma tela  suporte durável em PET ou PTFE reforça a estrutura  da bolsa, proporcionando estabilidade dimensional e resistência mecânica para um uso consistente e  de longo prazo.
• Compatibilidade com equipamento
  As bolsas SEFAR PHARMA GMP são compatíveis com equipamentos  dos principais fabricantes , incluindo GEA, Hosokawa, Piab, PSL e TetraPak.

Concebidos para máximo desempenho 

• Proteção de bordos
  Um design de   borda dobrada de alto desempenho impede o contato do produto com as fibras do feltro agulhado, minimizando o risco de contaminação e  garantindo uma  operação limpa e  em conformidade com as normas.
• Design do disco inferior
  Nosso disco inferior, especialmente projetado, impede que fibras do feltro agulhado sejam  arrastadas para o  produto, garantindo a contenção segura dos pós durante o  manuseio e a descarga.
• Conectores superiores
  Conectores superiores  personalizados, incluindo anéis de pressão, anéis de aço e outros formatos, permitem uma instalação segura e sem problemas em todos os principais equipamentos.
• Design personalizado
  As bolsas filtrantes são  projetadas de acordo com as especificações do cliente. Desde a geometria até à construção, cada  bolsa é  fabricada para corresponder com precisão ao design do seu equipamento.
• Embalagem e rotulagem
  Cada bolsa é embalada individualmente e rotulada de forma personalizada, garantindo um manuseio higiênico, rastreabilidade total e conformidade com as exigências de documentação farmacêutica.

Cadeia de produção totalmente controlada

A Sefar controla todas as etapas da produção, desde a extrusão do fio  monofilamento até o produto filtrante final. Esta integração vertical  nos permite adaptar as soluções de filtração às necessidades específicas das aplicações em ciências da vida, garantindo qualidade consistente e conformidade  regulatória.

Fabricação em sala limpa e rastreabilidade

Os produtos SEFAR® PHARMA GMP são fabricados em ambientes de sala limpa (GMP Classe D / ISO Classe 7),  embalados e selados individualmente para evitar contaminações. Cada produto inclui uma identificação clara para garantir uma rastreabilidade total,  manuseio seguro e  uso confiável em ambientes críticos.

Garantia da qualidade e suporte regulatório

  Nossa  equipe dedicada de garantia  de qualidade assegura que cada produto  atenda aos padrões rigorosos através de testes abrangentes  de extratáveis, migração e desempenho mecânico.  Com respaldo de documentação completa,  nossos filtros simplificam auditorias e  auxiliam na sua conformidade com as regulamentações GMP, FDA e da UE.